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2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(1)

来源:http://www.aorunjy.com/ | 作者:food-100 | 发布时间:2021-02-23 16:12:14 | 152 次浏览 | 分享到:

距离2021年执业药师考试还有200多天,2021年执业药师《药事管理与法规》备考已经开始,《药事管理与法规》作为大部分考生备考的最后一个科目,对于复习过程中的习题,考生也十分关注,以下是《药事管理与法规》模拟试题,考生点击查看复习备考!

1、[单选题]根据《处方管理办法》关于处方书写要求的说法,正确的是()
A西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B中成药与中药饮片可以开具在同张处方上
C药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书
参考答案:C
2、[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
A安全性
B有效性
C适应症
D剂型
参考答案:A
参考解析:国家根据药品的安全性,又将非处方药分为甲、乙两类。故选A。
3、[单选题]《中华人民共和国广告法》规定,广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象做证明,情节严重的,应承担的法律责任是( )。
A1万元以下罚款
B行政责任
C直接责任
D依法停止其广告业务
参考答案:D
参考解析:本题考查要点是"违反《中华人民共和国广告法》的法律责任"。《中华人民共和国广告法》第十四条规定,药品广告不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象做证明;第四十一条又规定,违反了第十四条,情节严重的,依法停止其广告业务。因此,本题的正确答案为D。
4、[单选题]根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是()。
A国家药品监督管理局
B国家人力资源社会保障部
C国家卫生健康委员会
D国家医疗保障局
参考答案:A
参考解析:考查职业资格制度的建立与发展。在考试合格标准确定方面,国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议,而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故答案为A。
5、[单选题]下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。
A知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回
B发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施
C发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门
D销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
参考答案:A
6、[多选题]属于国家药品标准的是
A省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B国家药品监督管理部门颁发的药品标准
C省级卫生行政部门制定的药品标准
D《中华人民共和国药典》
参考答案:BD
参考解析:国家药品标准包括:《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准、药品注册标准。故选B、D。
7、[多选题]下列医疗器械备案凭证编号合法且为境内生产的有()。
A浙温械备20140022
B渐甬械备20140053
C国械备20151247
D浙甬械备201410053
参考答案:AB
参考解析:考查医疗器械产品注册与备案管理要求、医疗器械的分类。其一,医疗器械备案凭证编号中年份后面没有“第一类医疗器械”的代号“1”,选项D错误。其二,选项C属于进口第一类医疗器械。故答案为AB。
8、[不定项] 2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是
A"国"字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号
C批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视
参考答案:C
9、[单选题]首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品的批准文号是()。
A国食健注G+4位年代号+4位顺序号
B国食健注J+4位年代号+4位顺序号
C食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
D食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
参考答案:D
参考解析:考查保健食品注册与备案管理。本题属于进口,文号一定会出现“J”,补充矿物质风险低,备案管理。故答案为D
10、[单选题]发布非处方药广告的审查程序是()。
A向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
B向所在省级药品监督管理部门办理备案
C向所在省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
D向所在省级工商管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
参考答案:A
参考解析:“省级药监部门”是药品广告的审查机关,负责本行政区域药品广告的审查工作;选项A当选。


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