（六）15G网盘资料下载|2021年执业药师考试试题《药事管理与法规》真题测试

1.[单选题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
所对药品X的检验属于（）。
A省药品检验
A注册检验
B复验
C抽样检验
D指定检验
参考答案：C
2.[单选题]【45-47】根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理
47.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（ ）
A非限制级抗菌药物
B重点监测级抗菌药物
C特殊使用级抗菌药物
D限制级抗菌药物
参考答案：C
3.[单选题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
该药品质量公告的最终发布单位是（）。
A省药品监督管理部门
B国家药品监督管理部门
CA省药品检验所
D中国食品药品检定研究院
参考答案：B
4.[单选题]2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中“双跨”是指（）
A根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药 
B根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 
C根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂 
D根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂 
参考答案：A
参考解析：“双跨”药品：根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药。
5.[单选题]国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。
A药品变更制度
B药品再注册制度
C加快上市注册制度
D关联审评审批制度
参考答案：D
以上就是2021年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺训练，大家是不是已经开始复习备考了呢？另外精心整理了执业药师考试真题试题，快来检验一下自己的复习成果吧！

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