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15G网盘资料下载|2021年执业药师考试试题《药事管理与法规》真题测试(5)

来源:http://www.aorunjy.com | 作者:药师资料网 | 发布时间:2021-04-04 08:09:12 | 33 次浏览 | 分享到:
1.[单选题]根据《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,明确规定的内容说法错误的是()
A定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不少于3年
B在国家版目录基础上,各省份制订省级辅助用药目录品种数量不得少于国家辅助用药目录
C二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种,形成本机构辅助用药目录
D对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控,将辅助用药全部纳入审核和点评范畴
参考答案:A
参考解析:制订并公布全国辅助用药目录,国家卫生健康委将定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不少于1年;选项A错误当选。
2.[单选题]对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是()。
A管制    
B罚金
C没收违法所得    
D撤职
参考答案:C
参考解析:行政处罚种类:(1)警告;(2)罚款;(3)没收违法所得、没收非法财物;(4)责令停产停业;(5)吊销许可证或执照;(6)行政拘留;选项C当选。
3.[单选题]根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关【注意事项】说法错误的是
A处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B尚不清楚有无注意事项的,可不列出
C需要定期检查肝功的,应在该项下列出
D烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
参考答案:B
参考解析:【注意事项】是指列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、。肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。具体如下:如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出;如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出;处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应在该项下列出;注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出;中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项;尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述。B说法错误。故选B。
4.[多选题]国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
A以上是药品循证医学、药物经济学评价
B国家基本药物的应用情况监测和评估
C我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D我国疾病谱的变化
参考答案:ABCD
5.[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
A及时告知医务人员相关信息
B修改标签和说明书
C暂停生产、销售
D主动召回
参考答案:ABCD
参考解析:药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。
以上就是2021年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺训练,大家是不是已经开始复习备考了呢?另外精心整理执业药师考试真题试题,快来检验一下自己的复习成果吧!

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