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15G网盘资料下载|2021年执业药师考试试题《药事管理与法规》真题测试(02)

来源:http://www.aorunjy.com | 作者:药师资料网 | 发布时间:2021-04-01 07:56:13 | 47 次浏览 | 分享到:
1.[单选题]关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法,错误的是()。
A两者都必须是市场上没有供应的品种
B两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
C医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定
D两者的审批部门和监督管理方式相同
参考答案:D
参考解析:考查中药饮片使用的管理要求、医疗机构中药制剂管理。其一,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构制剂有类似规定。故选项A和选项B说法正确。其二,医疗机构制剂可以在机构间调剂,中药饮片没有这样的说法,选项C说法正确。其三,医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。而医疗机构制剂则需要省级药品监督管理部门批准。选项D说法错误。故答案为D。
2.[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是()。
A根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存
C搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
D未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
参考答案:D
参考解析:考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一,药品储存的根据是药品质量特性,药品质量特性主要包括安全、有效、均一、稳定,选项A说法错误。其二,包装上标示温度的,按标示的温度储存药品,没有标示具体温度的,按《中国药典》规定贮藏要求进行储存,选项B将“《中国药典》”的范围扩大到了“国家药品标准”,说法错误。其三,搬运和堆码药品应严格按外包装标示要求规范操作,选项C错在将“外包装”偷换概念为“内包装”,此选项设计提示我们要注意理解各种包装在工作中的功能。只有选项D说法正确。故答案为D。
3.[单选题]国家对普通化妆品实行()。
A备案管理
B注册管理
C许可管理
D自主管理
参考答案:A
参考解析:考查化妆品的界定和分类。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。可见,风险越高的,管理越严格。
4.[单选题]国家药品不良反应监测中心所在的机构是()。
A中国食品药品检定研究院
B国家药典委员会
C国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中
D国家药品监督管理局药品评价中心
参考答案:D
参考解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。中国食品药品检定研究院负责严重药品不良反应原因的实验室研究,药品评价中心负责药品不良反应监测。
5.[单选题]国家免疫规划疫苗最小外包装上需标注的字样是()。
A黑体字警示语
B“不推荐在该疾病流行季节使用”
C“在药师指导下购买和使用”
D“免费”
参考答案:D
参考解析:考查药品说明书的格式、内容和书写要求。此题是语文题,是通过分析字面意思找答案的典范。国家免疫规划疫苗属于免费的,答案为D。
以上就是2021年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺训练,大家是不是已经开始复习备考了呢?另外精心整理执业药师考试真题试题,快来检验一下自己的复习成果吧!

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