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资料下载|2021年执业药师考试试题《药事管理与法规》冲刺训练(1)

来源:http://www.aorunjy.com | 作者:2021执业药师内部20G电子资料包免费领微信80840204 | 发布时间:2021-03-03 07:28:53 | 97 次浏览 | 分享到:
2021年执业药师将于10月23-24日进行考试,距离2021年执业药师考试还有233天,2021年执业药师《药事管理与法规》冲刺备考已经开始,《药事管理与法规》作为大部分考生备考的最后一个科目,大家是不是已经开始复习备考了呢?在这里,小编精心整理执业药师考试真题试题,快来检验一下自己的复习成果吧!
1.[单选题]首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,备案应当报()
A国务院食品药品监督管理部门
B省级食品药品监督管理部门
C市级食品药品监督管理部门
D县级食品药品监督管理部门
参考答案:A
参考解析:首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的9应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。故选A。
2.[单选题]关于保健食品管理的说法,错误的是()。
A保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品,不得对其制定食品安全地方标准
B保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生行政主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
C国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作,组织实施特殊食品注册、备案和监督管理
D保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效,列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产
参考答案:D
参考解析:考查保健食品注册与备案管理。列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。选项D与此不符。故答案为D。
3.[单选题]关于药品标准的说法正确的是()。
A国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
参考答案:C
参考解析:国家药品标准包括《中国药典》、国药监局”颁布的药品标准、药品注册标准;选项A错误。国家药品标准的核心是《中国药典》,由国家药典委员会编纂,是药品质量的最低标准;选项m)错误,c正确。
4.[单选题]某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()。
A所在地省级人民政府
B所在地市级药品监督管理部门
C所在地市级人民政府
D本县人民法院
参考答案:B
参考解析:考查行政复议的申请。此题以案例形式考查行政复议的一般管辖,也即由被申请人上一级行政机关管辖。题干所涉及行政机关是“县级”,上一级行政机关包括地市级药品监督管理部门、县级人民政府(地方政府分级管理),对照所给选项,只有选项B符合题干。故答案为B。
5.[多选题]关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有()。
A药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装
B药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应设专柜由专人管理
C从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记
参考答案:BCD
参考解析:考查从事批发含麻黄碱类复方制剂经营业务的管理要求、药品零售企业购销含麻黄碱类复方制剂的管理规定。其一,含麻黄碱类复方制剂非处方药,一次销售不得超过2个最小包装。选项A说法错误。其二,选项B和D是含麻黄碱类复方制剂的特殊规定,说法正确。其三,选项C很特别,含麻黄碱类复方制剂批发企业需要具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质,这是很特别的要求,说法正确。但是,要注意含麻黄碱类复方制剂零售企业没有这种要求,因为药品零售企业除了胰岛素外,不允许经营蛋白同化制剂、肽类激素,也就不会有这种资质。故答案为BCD。

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